谱麦科技自主研发的医疗机器人性能检测系统,可依据YY/T 1712-2021《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》行业标准,对医疗机器人的各项指标进行测试。
同时还可根据YY/T 1763-2021 《医用电气设备医用轻离子束设备性能特性》和YY 9706.264-2022《医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》对质子(放疗)治疗机等高端设备进行检测。
以下是谱麦科技对质子(放疗)设备的具体测试项目及测试方法:
最大/最小运动速度测试
在标准规定数值下运行,该系统可实时监测显示设备运行数据,在相应速度下有着不同的急停过冲可接受阈值,速度需作为急停过冲的前提条件提前测试。
预编程运动精度测试
在最大速度及最小速度下,执行预编程运动,设备单轴运动指定距离或角度,测量并验证其运动准确性。
空载/满载下急停中断过冲测试
利用激光测量主机及IO辅助盒,连接急停开关,额定速度运动过程中拍下急停,跟踪仪同步获取触发信号,开始记录数据,直至设备停稳,跟踪仪以 1000 点/秒的采样率将急停后运动轨迹采集下来,并用作后期数据分析。
等中心点精度测试
测量设备安装基准点,对齐后获取虚拟等中心点位置,使设备绕等中心点旋转,验证等中心点精度。
等中心平面激光线直线度精度测试
等中心平面激光线作为引导指示线,需保证相对应两条激光线(前后、上下、左右)的重合度,以保证引导精度;治疗床移动至等中心位置,并沿着指定方向移动,使用特殊探头探测各位置下激光线中间坐标,并评价两侧激光线的重合程度。
最大运动范围
使用控制台控制设备,测量其各轴最大运动范围,确保其能够满足制造商所规定的设备最大运动范围。
在国内医学影像需求持续增长,医保改革,分级诊疗等行业政策推动下,我国医疗影像设备市场稳步发展。
设备投入使用前以及长期使用中,检测是产品设计验证的主要手段,也是降低医疗器械不良事件发生率的主要手段。医疗器械生命周期中的检验包括注册检验,出厂检验和定期检测等。
且医疗器械检验必须根据国家相关的法律、法规、规章、标准和规范性文件,选用合适的检测方法和检测工具,对医疗器械的安全性、数据的准确性以及产品预期性能进行检测验证的过程。